今天给各位分享医药行业原料颗粒的知识，其中也会对原料药及颗粒质量检测进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！
本文目录一览：
- 1、制药行业的人请问,普通药物片剂的生产工艺?
- 2、中药配方颗粒纳入医保
- 3、如何区分中药配方颗粒与中成药颗粒
- 4、中药配方颗粒的发展状况
- 5、中药配方颗粒的研究现状
- 6、中国国内取得中药配方颗粒生产批文的六家企业
制药行业的人请问,普通药物片剂的生产工艺?
1、制粒压片：湿法、干法目的：增加流动性、可压性、防止分层和粉尘。湿法制粒为常规制粒工艺，但对湿、热不稳定药物宜***用干法制粒。
2、制粒 大多数片剂都需要事先制成颗粒才能进行压片，这是由原料物性所决定的。制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。增加物料的流动性，减少细粉吸附和容存的空气以减少片剂的松裂，避免粉末分层和细粉飞扬。
3、直接压片法的工艺过程比较简单，有利于连续化和自动化生产，具有生产工序简单、设备少、辅料用量少、产品崩解快或药物溶出快等优点。 湿法制粒压片 湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。
4、直接压片法国外比较提倡，因为其制备工艺较为简便。由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片机制成片状，也有的不需造粒和干燥，直接压成片剂。
5、质量控制：药物制造过程中的质量控制非常重要。这包括对原料药和制剂的质量检验、工艺控制、生产设备的验证、药品稳定性研究等环节。质量控制的目标是确保药物达到规定的质量标准，并保证药物的安全性和有效性。
中药配方颗粒纳入医保
月11日，国家药监局公布了“关于政协第十三届全国委员会第四次会议第4117号提案答复的函”，披露有关部门已决定适当将中药配方颗粒纳入国家医保报销范围，今年11月1日起，广大患者有望享受到这一***。
可以。从2009年4月1日起，中药配方颗粒纳入《北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录》的报销范围，同时，中药门诊煎药费也可以报销。
可以的。对于实行定额标准结算的门诊慢***种，开处中药饮片和中药颗粒，执行所申请疾病的定额标准，超出定额标准的，医保基金不予支付。
可以。医保局公布的第一批被纳入医保的中药配方颗粒目录，包括人参颗粒、三棱配方颗粒、牛蒡子配方颗粒等295个药品。医疗保险住院报销分为两种，是城镇职工医疗保险住院报销和新农合医疗保险住院报销。
〕7号）文件，自2023年1月13日起，新纳入的中药饮片308种、医疗机构制剂809种可以报销基本医疗保险和生育保险，其中，新增纳入医保支付范围的中药饮片不包括破壁饮片和冻干粉。因此，云南省中药配方颗粒乡镇卫生院能报销。
如何区分中药配方颗粒与中成药颗粒
定义不同 中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成各种剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹、颗粒等等剂型，是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效药方的精华。
第二个区别就是这两者之间的味道是有所不同的，中成药多为经过一定特殊的加工，浓缩而成的制成品，所以说每次需用量，远远少于中药煎制。至于中药的话，在用的时候会有特殊的味道，对于某些敏感的人来说，是不太能接受的。
生产方式不同 中成药：中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。
中药配方颗粒的发展状况
多来源品种基源确定：为了保证中药配方颗粒质量的稳定，确定药材基源及药用部位。在研究中比较不同来源药材的质量，并考虑市场上主流品种的供应情况，最终确定药材的基源及药用部位。
近年来新兴的中药配方颗粒也达到了533亿元的市场规模，整体占比接近整个行业规模的6%，配方颗粒发展势头良好，是整个行业未来的一个新的增长点。
中成药主营业务收入4862亿元，占比达52%；中药饮片主营业务收入2057亿元，占比约为22%；以及中药配方颗粒533亿元。
中药配方颗粒在国内的应用时间还比较短，仍需大力推广。主要因为我们起步比较晚，大量的基础工作需要从头开始。到目前为止，全国中药配方颗粒的产值大约为9-10亿元的规模，但是发展的速度很快。
中药配方颗粒在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本、台湾、香港等国家和地区发展极快。韩国、日本、台湾、香港除满足本地区外还大量出口。我国的中药现代化发展严重滞后，中药配方颗粒推广极慢。
即***用现代科技手段将传统中药饮片提取，浓缩、瞬间干燥成的粉状、颗粒状产品。用它组合成方冲服，可作为汤药及中成药之间的补充。
中药配方颗粒的研究现状
1、建立含量测定项目：根据所测成分的理化性质，我们***用薄层扫描法、紫外分光光度法、高效液相色谱法等[_a***_]研究建立了方法简便、重现性好的含量测定方法。根据10批配方颗粒的含量测定结果，建立含量限度。
2、疗效尚不明确，根据中医的一些理论和实践证明，几味药材一起煎熬，可以发挥的作用与颗粒简单配方不完全一样，比如生脉散（人参、麦冬。
3、就目前中药颗粒剂的生产现状与国际市场对中药制剂的要求相比，尚存在许多有碍于中药颗粒剂发展的因素，如化肥、农药滥用导致中药材药力下降，中药颗粒的制备效率和成品质量有待提高等。
4、同比2020年的1809亿元增长16%。近年来新兴的中药配方颗粒也达到了533亿元的市场规模，整体占比接近整个行业规模的6%，配方颗粒发展势头良好，是整个行业未来的一个新的增长点。
5、中药提取物区别于中药饮片和配方颗粒，不具有功能主治，不能直接用于中医临床。在中成药工业化生产过程中，中药提取物起到了重要的作用，为工业化大规模生产提供了支撑和保障。
中国国内取得中药配方颗粒生产批文的六家企业
六家企业分别是：江阴天江药业有限公司是中国第一家中药配方颗粒研制生产企业，是国家中医药管理局指定首家“全国中药饮片改革试点单位”，国家药品监督管理局首批指定的“中药配方颗粒试点生产企业”。广东一方药业。
年江阴天江药业有限公司正式成立，成为国内首家专门从事生产研究“中药配方颗粒”的企业。1999年，江苏天江、广东一方两个试点单位课题小组结题，标志着配方颗粒改革的初步成功。
一共九家，如江苏天阴、广东三一方、四川绿园、北京达仁堂等。
我国中药配方颗粒处于“试生产”阶段，产品优势明显市场不断扩容，国家药监局共批准了六家中药配方颗粒试生产企业，1200种商品中药材中超过一半的品种已经实现单方颗粒工业化大生产，我国中药配方颗粒产能将大幅度提高。
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